疫情快报！福建南平浦城发现10例阳性

紧接着，从Vital Connect、Masimo Corp、 Sano Intelligence 以及O2 MedTech等挖掘医学技术人才。

罗恩说：有时候，药物疗法给便秘患者带来的不是病情缓解，而是更多的问题。按照设计，这种内含引擎的胶囊在被吞下6到8小时后开始振荡。

据英国《每日邮报》网站5月6日报道，由于一种刺激消化道活动的新奇的振荡胶囊的问世，传统的通便剂可能很快会成为历史。专家表示，这种大小像多维片的药丸在通过消化道的过程中发生振荡，它已经令人瞩目地展现了在无需服药的情况下治疗便秘的希望。研究还发现使用这种胶囊的副作用微乎其微。一旦该胶囊在体内走完整个消化系统，它将随大便排出。在试验性研究中，研究人员发现这种振荡胶囊可以使慢性便秘患者每周的大便次数增加几乎一倍。

等到服用了振荡胶囊后，患者自述自发大便的次数从每周两次增加到四次，同时排便困难和排便不干净等便秘症状也有所减轻。领导这项研究的以色列特拉维夫绍拉斯基医学中心肠胃与肝脏病学部1967主任伊沙伊·罗恩说：尽管治疗便秘的药物被广泛使用，但有将近50%的患者对治疗并不满意，不是因为副作用和长期使用的安全隐患，就是因为治疗不见效。这样做的前提是国外对伦理、PI的能力、企业的行为规范等等环节都做出了详尽的准入规定，多种规定共同发挥作用就能够保证权力下放后执行的效果。

此番，经由尹力对外界宣布，我们关注的焦点在于：第三方提供的服务包括哪些？外包的部分是否充分考虑了药品审评工作的审慎性？如何在保证效率的同时，能够保证公平？尹力指出：国外的制药企业与监管机构也一直在科学真实与商业利益之间寻找博弈的平衡。如今，官方第一次明确表示将向第三方购买审评服务，业界又是怎样看待这一举措的呢？原药品审评中心主任助理、柏灵顿科文顿律师事务所资深顾问冯毅说：在美国，FDA对新药注册申请的审批采取企业申报，如果在一定时间内未收到质疑即视为默认的方式。时值药品注册管理办法修订当口，放权与加大监管力度的行政权力界限并不清晰经过数年的努力，终于形成了以法律为基础，企业为主体，市场激励与政府监管为辅助的体系。

除将部分药品注册申请事项委托省局承担、逐步实现国家总局与省局分类负责、互为支撑的审评审批格局外，还将研究提高新药审评收费政策，采用政府购买服务的方式，解决药品审评人员短缺的突出问题。CFDA：将向第三方购买药品审评服务 2014-05-15 06:00 · tommy 中国药品评审一直存在效率低下、人手不够的问题，CFDA副局长尹力表示，政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。

方芳认为，无论是药品注册管理办法的修订，或是药品管理法的修订，首先应明确药物监管的基本思想：在药物监管中，重视证据和程序。也就是说，无论权力下放给谁，监管还将日益严格。这样做的前提是国外对伦理、PI的能力、企业的行为规范等等环节都做出了详尽的准入规定，多种规定共同发挥作用就能够保证权力下放后执行的效果。时值药品注册管理办法修订当口，放权与加大监管力度的行政权力界限并不清晰。

在借鉴国际经验的背景下，新修订的药品注册管理办法将更加具备导向性，CFDA行使的行政审批事项将进一步减少。如今，官方第一次明确表示将向第三方购买审评服务，业界又是怎样看待这一举措的呢？原药品审评中心主任助理、柏灵顿科文顿律师事务所资深顾问冯毅说：在美国，FDA对新药注册申请的审批采取企业申报，如果在一定时间内未收到质疑即视为默认的方式。向第三方购买服务，这一解决CDE药品审评效率的暂时方案，此前业界流传已久，对此争议也颇多。此番，经由尹力对外界宣布，我们关注的焦点在于：第三方提供的服务包括哪些？外包的部分是否充分考虑了药品审评工作的审慎性？如何在保证效率的同时，能够保证公平？尹力指出：国外的制药企业与监管机构也一直在科学真实与商业利益之间寻找博弈的平衡。

据邵蓉判断，无论最终时限如何确定，类似于美国审批的模式在此次修法中落地的可能性非常大。中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖则表示，选择第三方服务之前，国家首先应该明确为什么做，然后在此基础上明确怎么做，有了标准，然后再讨论谁来做的问题。

只有明确证据的来源方式以及审评执行过程的清晰化，企业才能根据确定的标准开展药物的申报，由此成为对结果负责的主体。中国药科大学教授邵蓉则透露了参与此次药品管理法修订的两支智库团队在修法中的进展：其中一个团队在药品注册管理办法修订中将临床研究申请的条款修改为申报90天后如果未收到药监部门回复即默认为通过，另一个团队则将改注册条款修改为申报后一定时间，如果未收到回复即默认为通过。

这是官方第一次明确表示将向第三方购买审评服务，业界又是怎样看待这一举措的呢？ 5月12日，CFDA副局长尹力在第六届药物信息协会中国年会上证实：政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。自国家食品药品监督管理总局成立以来，药监部门同时开展了药品安全专项整治以及药品监管改革的推进工作，从标本两方面解决目前存在的问题。有一点可以肯定的是，尹力所代表的官方态度认为：近年来不遵守、不执行、变通执行药品政策是导致药品质量的主要原因作为粮食丰收、食品安全的重要保障，化学防治仍然是防御重大虫害不可或缺的技术手段。日前，行业关注的食品安全国家标准《食品中农药最大残留量》(GB2763-2014)已由农业部与国家卫生计生委联合发布，并将于今年8月1日起开始施行。2014年4月29日，工信部组织编写的《高风险污染物削减行动计划》正式出台(简称计划)，该《计划》提出支持农药企业研发高效、安全、环境友好的新品种，对12个高毒农药产品(杀扑磷、甲拌磷、甲基异柳磷、克百威、灭多威、灭线磷、涕灭威、磷化铝、氧乐果、水胺硫磷、溴甲烷、硫丹)实施替代。

规范市场秩序关键要加强引导和监督管理，必须从以下方面入手，一是积极推进使用高效低毒低残留农药补贴，引导农民使用低毒低残留农药;二是加大对制售假冒伪劣农药，违规使用剧毒、高毒农药的处罚和曝光力度，以起到威慑、警醒作用，达到‘重拳出击，重典治药的目的;三是进一步加快淘汰高毒、高残留、高风险农药品种步伐，推行高毒农药定点经营和实名购买，建立健全高毒农药规范化经营管理制度，堵塞高毒农药违规流入市场渠道。近期，跨国公司掀起了新一轮对生物农药公司的收购潮。

此外，发展生物源农药已成为国际社会的共识，建议生产企业与研发机构加大合作力度，加快科研成果向商品化转化。沈阳化工研究院有限公司副教授宋玉泉表示，随着人们对环境安全的关注度日益提高，绿色化将成为行业发展的主要方向。

同时，该《计划》与此前推出的《农药乳油中有害溶剂限量标准》相互呼应，力争从研发及溶剂使用等多个角度入手，推动行业清洁生产步伐。杀虫剂的发展是从无机和植物源杀虫剂开始的，之后是有机氯杀虫剂、有机磷杀虫剂、菊酯类杀虫剂、杂环化合物。

南京农业大学植保学院农药系副教授高聪芬：作为世界三大粮食作物之一，水稻也是我国一半以上人口的主食。因此，高活性、内吸传导性好、没有抗性风险等理想的杀虫剂品种将是农药研发人员今后努力的方向。张友军建议，国家应加强监管，建立农药销售使用追溯体系。美国环保署(EPA)以及欧洲议会已经颁布了关于纳米农药生产与使用方面的管理规则，美国先正达公司已经开始向市场推出了纳米杀菌剂农药新产品。

为此，建议在加大杀虫剂研发的基础上，农药生产企业还要向农民普及科学用药常识，降低不当使用杀虫剂所导致的药效过早失效等问题。而新烟碱类、苯甲酰脲类、酰肼类、嘧啶胺类、大环内酯类、杂环类、双酰胺类等杀虫剂正在逐渐壮大。

自1995年以来，我国建立了多个国家级农药科技创新平台，参与农药创制工作的不仅有研究院所，还包括了行业内的龙头企业。行业升级紧锣密鼓●12种高毒农药面临替代●新烟碱类杀虫剂逐渐走俏众所周知，违规使用高毒农药是造成食品安全问题的主要祸首。

研究人员需要不断创制新农药，以对农药进行取代。一旦发现农药残留超标，就将追究生产厂家、销售商以及种植大户的责任，确保农资产品来得明白、销得清楚。

有机磷和氨基甲酸酯类杀虫剂虽有214个品种，但常用品种只有20多个，且市场正面临着逐步萎缩。此外，利用纳米材料与技术发展纳米农药新剂型也成为国际农业领域的研究热点之一。湖南海利化工股份有限公司一位高管坦言，与国外先进企业相比，我国农药企业在设备和技术上至少落后30年，而更为棘手的是，经过多年连续施用，我国一些杀虫剂已经面临害虫抗药性的严重挑战，抗性发展速度甚至已经超过了新药剂开发的速度，这应当引起行业足够的重视。对此，中国农业科学院蔬菜研究所研究员张友军也表示，我国蔬菜虫害逐渐加重。

这6个品种出口金额10.77亿美元，占当年杀虫剂出口金额的45.72%。同时，国家也应该通过建立创业投资资金，鼓励金融、投资机构对生物产业发展提供融资支持，以增强企业的竞争力。

全世界每年使用的600多万吨农药，仅1%发挥了效能，其余99%都散逸到环境中了。2013年中国累计生产化学农药318.95万吨，比上年增长1.64%。

科技研发保驾护航●中化投资亿元用于农药创制●生物农药逐渐成为研发热点随着研究的深入，不合理使用农药产品暴露出的抗体、毒性以及环境风险等问题越来越多，所以研究人员需要不断创制新农药，以对农药进行取代。杜邦中国集团有限公司植物保护部姜勇博士说。

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